长治代写可行性研究报告 江北年产405万台智能水表研发扩产建设项目
3、项目实施的必要性
(1)扩大产品产能,丰富产品结构,增强市场竞争力
河南利华是甾体激素原料药和中间体的专业生产厂家,深耕甾体药物的研发、生产和销售,近几年产品畅销国内外,市场规模不断扩大。随着下游药品消费市场需求的不断扩大,甾体激素原料药的需求不断增加,河南利华必须紧跟行业需求领域的变化趋势,积极拓展现有产品线,不断优化产品结构,以满足下游各个市场领域的消费需求。通过本项目的实施,河南利华将在醋酸泼尼松、泼尼松龙,倍他米松等20个现有产品的基础上新增甲基泼尼松龙、地塞米松磷酸钠、倍他米松戊酸酯、哈西奈德等28个新产品,将进一步丰富河南利华甾体激素原料药的品种和类型,提升不同需求端的供给能力,进一步巩固和提升公司甾体激素产品在国内外的行业竞争力。
(2)生产工艺升级,降低生产成本,提高产品质量
药品安全事关国计民生,近年来国家对药品安全的监管要求更加严格,医药企业必须更加注重产品质量安全。本项目拟新建甾体激素原料药生产基地,通过引进新技术、新工艺、新设备,力求使项目每一道生产步骤、工序全部实现“连续化、自动化、密闭化、数字化、系统化和循环化”的目标,达到国外、国内领先水平。新建甾体激素原料药生产基地有利于公司通过对各类生产资料进行更为合理和高效的配置,有效优化甾体激素原料药生产工艺,从而大大提高生产效率,降低生产成本;有利于更多产品符合美国FDA、欧盟CGMP等国际相关标准要求,促进更多原料药产品进入国际主流市场,形成具有高等级、高附加值、高毛利、低能耗的现代化甾体激素类原料药及制剂的生物医药生产基地,从而增强公司的综合竞争实力,走可持续健康发展之路。本项目建成后,河南利华生产基地均位于溢多利安阳生物医药产业园园区内,有利于充分发挥公司先进的甾体激素中间体制造技术和产能优势,扩大甾体激素原料药和中间体的产能,满足市场及即将获批新产品的投产需要。
4、项目实施的可行性
(1)产业政策为项目发展提供了良好的环境
医药工业是关系国计民生的重要产业,是中国制造2025和战略性新兴产业的重点领域,是推进健康中国建设的重要保障。《中国制造2025》明确提出,大力推动生物医药产业的突破发展,发展针对重大疾病的化学药、中药、生物技术药物新产品。《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》明确提出,将化学药品与原料药制造列为重点发展的战略性新兴产业。《国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见》提出,引导产业集聚发展,推动医药产业规模化、集约化、园区化,结合化学原料药布局调整和产业转移,依托环境承载能力强、配套设施齐全、原料供应便捷的化工医药园区,建设高水平的化学原料药生产基地。《推动原料药产业绿色发展的指导意见》提出,到2025年中国原料药产业结构更加合理,采用绿色工艺生产的原料药比重进一步提高,高端特色原料药市场份额显著提升,产业布局更加优化,原料药基本实现园区化生产,打造一批原料药集中生产基地。国家对原料药产业的政策支持为本项目的顺利实施奠定了良好的基础。
(2)项目实施主体具有丰富的产品储备和完善的营销体系
河南利华成立于1994年5月,主要从事甾体激素类原料药的研发、生产与销售业务,产品用途主要为皮质激素类,主要产品系列包括醋酸泼尼松、泼尼松龙,倍他米松等多个系列原料药。河南利华坚持“创新引领利华更专、更强”的经营方针,高度重视产品研发,2002年投资组建了技术中心。技术中心自成立以来就致力于自主知识产权的开发与保护工作,到目前为止已拥有10项国家专利,具有较强的技术研究和科技成果的转化能力。本项目建成后,将在现有产品的基础上新增甲基泼尼松龙、地塞米松磷酸钠、倍他米松戊酸酯、哈西奈德等28个新产品。经过二十年的拓展,河南利华获得了数十个国家的准入,并积累了丰富的海外市场经验,外销占比达80%以上,已与美国、日本、印度、德国等多个国家的原料药加工企业、制剂生产厂家和贸易商建立了长期业务联系,在国际市场具有良好的质量信誉和知名度。
(3)专业的研发团队和研发配备为持续创新的技术水平提供保障
公司具有较强的将科研成果产业化的能力,对产品生产工艺的研发能力在国内同行业中具领先地位。公司及子公司技术研发部下设化学合成部、生物技术部、制剂实验部、质量研究部、专利信息数据中心、各车间实验室等多个部门,其专业化实验室覆盖生物发酵、化学合成、药物制剂等多项内容。除自主研发外,子公司湖南新合新生物医药有限公司与湖南大学联合组建研究中心,致力于以植物甾醇为起始原料,采用大规模生物发酵和化学合成的方法生产各类皮质激素以及雌性激素、孕激素、雄激素等性激素产品和工艺的研究工作,在开发出新的甾体医药中间体系列产品、原料药系列产品的基础上,积极开展引进技术的消化、吸收与创新,制定与甾体医药行业相关的关键技术标准,实行全行业的开放性服务,带动相关技术和产业的集群发展。
玉林代写高端电容基地建设项目可行性研究报告
(二)项目必要性
1、项目符合国家相关产业政策的要求
我国本土电子元件生产企业的整体规模虽然在不断扩大,但整体技术水平与发达国家相比并未缩小,很多电子整机产品所需要的关键元件、高端元件都需要进口。自2018年中美贸易战以来,提高国产自主核心基础零部件(元器件)及关键材料保障率已上升为国家战略,国家已明确提出到2020年核心基础零部件(元器件)及关键基础材料自主保障率达到40%,到2025年需达到70%;电子元件本土企业的销售额在中国电子元件整体销售额中的比重从2015年的55%提高到2020年的70%以上。风华高科属于国内新型片式元件龙头企业,通过实施祥和工业园高端电容基地建设项目和新增月产280亿只片式电阻器技改扩产项目,有利于提升我国新型元器件产业规模、提高我国核心关键零部件(元器件)自给能力、降低对进口材料和元器件的依赖程度。本项目的投产顺应产业发展和政策引导方向,有利于公司业务的可持续发展。